1. Grundlæggende koncepter og tekniske principper for multiplex-endoskoper
Et multiplexet endoskop er en genanvendelig medicinsk anordning, der føres ind i menneskekroppen gennem kroppens naturlige hulrum eller et lille snit i minimalt invasiv kirurgi for at hjælpe læger med at diagnosticere sygdomme eller assistere i kirurgi. Det medicinske endoskopsystem består af tre kernedele: endoskophuset, billedbehandlingsmodulet og lyskildemodulet. Endoskophuset indeholder også nøglekomponenter såsom billedlinser, billedsensorer (CCD eller CMOS), optagelses- og behandlingskredsløb. Fra teknologiske generationers perspektiv har multiplexede endoskoper udviklet sig fra stive endoskoper til fiberendoskoper til elektroniske endoskoper. Fiberendoskoper er fremstillet ved hjælp af princippet om optisk fiberledning. De er sammensat af titusindvis af velordnet arrangerede glasfiberfilamenter, der danne en reflekterende stråle, og billedet transmitteres uden forvrængning gennem gentagen brydning. Moderne elektroniske endoskoper bruger mikrobilledsensorer og digital signalbehandlingsteknologi til at forbedre billedkvaliteten og diagnostisk nøjagtighed betydeligt.
2. Markedssituationen for genanvendelige endoskoper
Kategoridimension | Ttypo | MmarkedetShare | Bemærkning |
Produktstruktur | Stiv endoskopi | 1. Det globale marked er 7,2 milliarder amerikanske dollars. 2. Fluorescenshårde endoskoper er det hurtigst voksende segment og erstatter gradvist traditionelle hvidlysendoskoper. | 1. Anvendelsesområder: almen kirurgi, urologi, thoraxkirurgi og gynækologi.2. Større producenter: Karl Storz, Mindray, Olympus, osv. |
Fleksibel endoskopi | 1. Det globale markedsstørrelse er 33,08 milliarder yuan. 2. Olympus tegner sig for 60% (fleksibelt endoskopfelt). | 1. Gastrointestinale endoskoper tegner sig for mere end 70% af markedet for fleksible endoskoper. 2. Større producenter: Olympus, Fuji, sonoscape, Aohua osv. | |
Billeddannelsesprincip | Optisk endoskop | 1. Det globale marked for endoskoper med kold lyskilde er 8,67 milliarder yuan. 2.0 Lympus' markedsandel overstiger 25%.. | 1. Baseret på princippet om geometrisk optisk billeddannelse 2. Indeholder objektivlinsesystem, optisk transmissions-/relæsystem osv. |
| Elektronisk endoskop | Det globale salg af elektroniske bronkoskoper i høj opløsning nåede 810 millioner amerikanske dollars. | 1. Baseret på fotoelektrisk informationskonvertering og billedbehandlingsmetoder 2. Inklusive objektivlinsesystem, billedopstillingsfotoelektrisk sensor osv. |
Klinisk anvendelse | Fordøjelsesendoskopi | Optager 80% af markedet for bløde linser, hvoraf Olympus tegner sig for 46,16%. | Indenlandsk mærkesonoscape Medicinsk selskab overgår Fuji i markedsandel blandt sekundære hospitaler. |
Respiratorisk endoskopi | Olympus tegner sig for 49,56% af den samlede markedsandel inden for fordøjelsesendoskoper. | Indenlandsk substitution accelererer, og Aohua Endoscopy er vokset betydeligt. | |
Laparoskopi/Artroskopi | Thorakoskopi og laparoskopi tegner sig for 28,31% af Kinas endoskopimarked.. | 1. Andelen af 4K3D-teknologi steg med 7,43%. 2. Mindray Medical rangerede først blandt sekundære hospitaler. |
1)Globalt marked: Olympus monopoliserer markedet for bløde objektiver (60%), mens markedet for hårde objektiver vokser støt (7,2 milliarder USD). Fluorescerende teknologi og 4K3D bliver retningen for innovation.
2)Det kinesiske marked: Regionale forskelle: Guangdong har den højeste købsmængde, kystprovinserne er domineret af importerede mærker, og indenlandsk substitution accelererer i de centrale og vestlige regioner.Indenlandsk gennembrud:Lokaliseringsraten for hårde linser er 51 %, og bløde linseåbninger/Australien og Kina tegner sig for 21 % i alt. Politikker fremmer substitution af dyrere produkter.Hospitalstratificering: Tertiære hospitaler foretrækker importeret udstyr (65% andel), og sekundære hospitaler er blevet et gennembrud for indenlandske mærker.
3. Fordele og udfordringer ved genanvendelige endoskoper
Fordele | Specifikke manifestationer | Datastøtte |
Enestående økonomisk præstation | En enkelt enhed kan genbruges 50-100 gange, med langsigtede omkostninger, der er langt lavere end engangsendoskoper (omkostningerne ved engangsbrug er kun 1/10). | Tag gastroenteroskopi som eksempel: købsprisen for et genanvendeligt endoskop er RMB 150.000-300.000 (kan bruges i 3-5 år), og prisen for et engangsendoskop er RMB 2.000-5.000. |
Høj teknisk modenhed | Teknologier som 4K-billeddannelse og AI-assisteret diagnose foretrækkes til multiplexing, med en billedklarhed, der er 30%-50% højere end ved engangsbrug. | I 2024 vil penetrationsraten for 4K i globale high-end multiplex endoskoper nå 45%, og andelen af AI-assisterede funktioner vil overstige 25%. |
Stærk klinisk tilpasningsevne | Spejlhuset er lavet af slidstærkt materiale (metal + medicinsk polymer) og kan tilpasses forskellige patientstørrelser (såsom ultratynde spejle til børn og standardspejle til voksne). | Egnethedsraten for stive endoskoper i ortopædkirurgi er 90 %, og succesraten for fleksible endoskoper i gastroenterologi er over 95 %. |
Politik og stabilitet i forsyningskæden | Genanvendelige produkter er mainstream i verden, og forsyningskæden er moden (Olympus,sonoscape og andre virksomheder har en lagercyklus på mindre end 1 måned). | Genanvendeligt udstyr tegner sig for mere end 90 % af indkøbene på Kinas tertiære hospitaler, og politikkerne begrænser ikke brugen af genanvendeligt udstyr.. |
Udfordring | Specifikke problemer | Datastøtte |
Risici ved rengøring og desinfektion | Genbrug kræver streng desinfektion (skal overholde AAMI ST91-standarder), og forkert betjening kan føre til krydsinfektion (incidensrate 0,03%). | I 2024 tilbagekaldte det amerikanske FDA 3 genanvendelige endoskoper på grund af bakteriel kontaminering forårsaget af rengøringsrester. |
Høje vedligeholdelsesomkostninger | Professionel vedligeholdelse (rengøring af udstyr + arbejdskraft) er påkrævet efter hver brug, og de gennemsnitlige årlige vedligeholdelsesomkostninger udgør 15%-20% af købsprisen.. | Den gennemsnitlige årlige vedligeholdelsesomkostning for et fleksibelt endoskop er 20.000-50.000 yuan, hvilket er 100 % højere end for et engangsendoskop (ingen vedligeholdelse). |
Pres fra teknologisk iteration | Teknologi til engangsendoskoper indhenter forsømte (f.eks. falder prisen på 4K-moduler med 40%), genbrug af ekstrudering på lavprismarkedet. | I 2024 vil vækstraten på Kinas marked for engangsendoskoper nå 60 %, og nogle græsrodshospitaler vil begynde at købe engangsendoskoper for at erstatte billigere genanvendelige endoskoper. |
Strengere regler | EU's MDR og amerikanske FDA hæver standarderne for genanvendelige endoskoper, hvilket øger virksomhedernes overholdelsesomkostninger (testomkostningerne steg med 20 %). | I 2024 vil returprocenten for genanvendelige endoskoper eksporteret fra Kina på grund af overholdelsesproblemer nå 3,5 % (kun 1,2 % i 2023). |
4. Markedsstatus og større producenter
Det nuværende globale endoskopmarked udviser følgende karakteristika:
Markedsstruktur:
Udenlandske mærker dominerer: Internationale giganter som KARL STORZ og Olympus har stadig den største markedsandel. Hvis man tager hysteroskoper som eksempel, er de tre bedste salgsplaceringer i 2024 alle udenlandske mærker, der tegner sig for i alt 53,05%.
Fremkomsten af indenlandske mærker: Ifølge data fra Zhongcheng Digital Technology er markedsandelen for indenlandske endoskoper steget fra under 10 % i 2019 til 26 % i 2022 med en gennemsnitlig årlig vækstrate på mere end 60 %. Repræsentative virksomheder inkluderer Mindray,sonoscape, Aohua osv.
Teknisk konkurrencefokus:
Billedteknologi: 4K-opløsning, CMOS-sensor, der erstatter CCD, EDOF-dybdeskarphedsudvidelsesteknologi osv.
Modulært design: Det udskiftelige probedesign forlænger levetiden for kernekomponenterne.
Intelligent rengøring: Et nyt rengøringssystem, der kombinerer visuel genkendelse baseret på kunstig intelligens med dynamisk dosering af multienzymer.
Rangering
| Mærke | Kinas markedsandel | Kerneforretningsområder | Teknologiske fordele og markedspræstation |
1 | Olympus | 46,16% | Fleksible endoskoper (70 % inden for gastroenterologi), endoskopi og AI-assisterede diagnosesystemer. | 4K-billedteknologi har en global markedsandel på over 60 %, Kinas tertiære hospitaler tegner sig for 46,16 % af indkøbene, og fabrikken i Suzhou har opnået lokal produktion.. |
2 | Fujifilm | 19,03% | Fleksibelt endoskop (blå laserbilleddannelsesteknologi), ultratyndt respiratorisk endoskop (4-5 mm). | Kina er verdens næststørste marked for bløde linser. Sonoscape Medical overgik Kinas markedsandel på sekundært hospitalsmarked, og omsætningen i 2024 vil falde med 3,2 % i forhold til året før.. |
3 | Karl Storz | 12,5% | Stivt endoskop (laparoskopi tegner sig for 45%), 3D-fluorescensteknologi, exoskop. | Markedet for stive endoskoper er det førende marked i verden. De indenlandsk producerede produkter fra Shanghais produktionsbase er blevet godkendt. De nye køb af 3D fluorescerende laparoskoper tegner sig for 45%. |
4 | Sonoscape medicinsk | 14,94% | Fleksibelt endoskop (ultralydsendoskop), AI-polypdetektionssystem, stift endoskopsystem. | Virksomheden er nummer fire på Kinas marked for bløde linser, hvor tertiære hospitaler tegner sig for 30 % af køb af 4K+AI-produkter, og omsætningen steg med 23,7 % i forhold til året før i 2024.. |
5 | HOYA(Pentax Medical) | 5,17% | Fleksibelt endoskop (gastroenteroskopi), stift endoskop (øre-næse-hals-kirurgi). | Efter at være blevet opkøbt af HOYA var integrationseffekten begrænset, og virksomhedens markedsandel i Kina faldt ud af top ti. Omsætningen i 2024 faldt med 11 % i forhold til året før. |
6 | Aohua Endoskopi | 4,12% | Fleksibel endoskopi (gastroenterologi), avanceret endoskopi. | Den samlede markedsandel i første halvdel af 2024 er 4,12 % (blødt endoskop + hårdt endoskop), og profitmarginen for high-end endoskoper vil stige med 361 %.. |
7 | Mindray Medical | 7,0% | Stivt endoskop (hysteroskopet tegner sig for 12,57 %), græsrodshospitalløsninger. | Kina er nummer tre på markedet for hårde endoskoper, hvor amtshospitaler'Indkøbsvækst på over 30 %, og andelen af udenlandsk omsætning stiger til 38 % i 2024. |
8 | Optiker | 4,0% | Fluoroskop (urologi, gynækologi), indenlandsk alternativ benchmark. | Kinas markedsandel for fluorescerende hårde linser overstiger 40%, eksporten til Sydøstasien steg med 35%, og investeringer i forskning og udvikling tegnede sig for 22%. |
9 | Stryker | 3,0% | Neurokirurgisk stift endoskop, urologisk fluorescerende navigationssystem, artroskop. | Neuroendoskopernes markedsandel overstiger 30 %, og vækstraten for køb på amtshospitaler i Kina er 18 %. Græsrodsmarkedet er presset af Mindray Medical. |
10 | Andre mærker | 2,37% | Regionale mærker (såsom Rudolf, Toshiba Medical), specifikke segmenter (såsom ØNH-spejle). |
5. Fremskridt inden for kerneteknologi
1)Smalbåndsbilleddannelse (NBI): Smalbåndsbilleddannelse er en avanceret optisk digital metode, der forbedrer visualiseringen af slimhindeoverfladestrukturer og mikrovaskulære mønstre betydeligt ved anvendelse af specifikke blågrønne bølgelængder. Kliniske studier har vist, at NBI har øget den samlede diagnostiske nøjagtighed af gastrointestinale læsioner med 11 procentpoint (94 % vs. 83 %). Ved diagnosticering af intestinal metaplasi er følsomheden steget fra 53 % til 87 % (P < 0,001). Det er blevet et vigtigt værktøj til tidlig screening for mavekræft, som kan hjælpe med at skelne mellem godartede og ondartede læsioner, målrette biopsier og afgrænse resektionsmarginer.
2)EDOF-teknologi med udvidet dybdeskarphed: EDOF-teknologien, der er udviklet af Olympus, opnår udvidet dybdeskarphed gennem lysstråleopdeling: to prismer bruges til at opdele lyset i to stråler, der fokuserer på henholdsvis nær- og fjernbilleder og endelig samler dem til et klart og fint billede med en bred dybdeskarphed på sensoren. Ved observation af maveslimhinden kan hele læsionsområdet præsenteres tydeligt, hvilket forbedrer læsionsdetekteringsraten betydeligt.
3)Multimodalt billeddannelsessystem
EVIS X1™Systemet integrerer flere avancerede billeddannelsestilstande: TXI-teknologi: forbedrer adenomdetektionsraten (ADR) med 13,6 %; RDI-teknologi: forbedrer synligheden af dybe blodkar og blødningspunkter; NBI-teknologi: optimerer observationen af slimhinde- og vaskulære mønstre; transformerer endoskopi fra et "observationsværktøj" til en "hjælpediagnoseplatform".
6. Politisk miljø og brancheorientering
Nøglepolitikker, der vil påvirke endoskopibranchen i 2024-2025, omfatter:
Politik for opdatering af udstyr: "Handlingsplan for fremme af storstilet udstyrsopdatering og udskiftning af forbrugsvarer" fra marts 2024 opfordrer medicinske institutioner til at fremskynde opdateringen og transformationen af medicinsk billeddannelsesudstyr.
Indenlandsk substitution: Politikken fra 2021 kræver 100 % indkøb af indenlandske produkter til 3D-laparoskoper, koledokoskoper og intervertebrale foraminer.
Godkendelsesoptimering: Medicinske endoskoper justeres fra medicinsk udstyr i klasse III til klasse II, og registreringsperioden forkortes fra mere end 3 år til 1-2 år.
Disse politikker har i betydelig grad fremmet forskning og udvikling samt markedsadgang for indenlandske endoskoper og skabt et gunstigt udviklingsmiljø for industrien.
7. Fremtidige udviklingstendenser og ekspertudtalelser
1)Teknologiintegration og innovation
Dobbelt-scope ledteknologiLaparoskop (hårdt skop) og endoskop (blødt skop) samarbejder i kirurgi for at løse komplekse kliniske problemer.
Hjælp til kunstig intelligensAI-algoritmer hjælper med læsionsidentifikation og diagnostisk beslutningstagning.
Gennembrud i materialevidenskabUdvikling af nye materialer til kikkerten, der er mere holdbare og nemmere at rengøre.
2)Markedsdifferentiering og -udvikling
Eksperter mener, at engangsendoskoper og genanvendelige endoskoper vil eksistere side om side i lang tid:
Engangsprodukter: Velegnet til infektionsfølsomme situationer (såsom akutmedicin, pædiatri) og primære medicinske institutioner.
Genanvendelige produkter: Bevar omkostnings- og tekniske fordele i scenarier med høj frekvens på store hospitaler.
Mole Medical Analysis påpegede, at for institutioner med et gennemsnitligt dagligt forbrug på mere end 50 enheder er den samlede pris for genanvendelige instrumenter lavere.
3)Indenlandsk substitution accelererer
Den indenlandske andel er steget fra 10 % i 2020 til 26 % i 2022 og forventes at fortsætte med at stige. Inden for fluorescensendoskoper og konfokal mikroendoskopi er mit lands teknologi allerede internationalt avanceret. Drevet af politikker er det "kun et spørgsmål om tid", før den indenlandske substitution fuldføres.
4)Balance mellem miljømæssige og økonomiske fordele
Genanvendelige endoskoper kan teoretisk set reducere ressourceforbruget med 83%, men problemet med kemisk spildevandsbehandling i desinfektionsprocessen skal løses. Forskning og udvikling af bionedbrydelige materialer er en vigtig retning i fremtiden.
Tabel: Sammenligning mellem genanvendelige og engangsendoskoper
Sammenligningsdimensioner | Genanvendelig Endoskop | Engangs Endoskop |
Pris pr. brug | Lav (efter fordeling) | Høj |
Indledende investering | Høj | Lav |
Billedkvalitet | fremragende
| god |
Risiko for infektion | Medium (afhængigt af desinfektionskvalitet) | Meget lav |
Miljøvenlighed | Medium (genererer desinfektionsspildevand) | Dårlig (plastaffald) |
Gældende scenarier | Højfrekvent brug på store hospitaler | Primære hospitaler/infektionsfølsomme afdelinger |
Konklusion: I fremtiden vil endoskopisk teknologi vise en udviklingstendens mod "præcision, minimalt invasiv og intelligent", og genanvendelige endoskoper vil stadig være den centrale bærer i denne udviklingsproces.
Vi, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., er en producent i Kina, der specialiserer sig i endoskopiske forbrugsvarer, såsombiopsi-tang, hæmoklips, polyp snare,skleroterapinål, spraykateter,cytologibørster, styretråd, kurv til opsamling af sten, nasalt galdedrænagekateter,ureteral adgangskappeogureteral adgangsskede med sugekoposv. som er meget udbredt i EMR, ESD, ERCP. Vores produkter er CE-certificerede, og vores fabrikker er ISO-certificerede. Vores varer er blevet eksporteret til Europa, Nordamerika, Mellemøsten og dele af Asien, og har opnået bred anerkendelse og ros fra kunder!
Opslagstidspunkt: 25. juli 2025